区市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂质量安全检查

为进一步加强新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全监管，筑牢疫情防控防线。近日，区市场监管局党组书记、局长周刚带队开展新冠病毒核酸检测试剂质量安全检查。

检查组一行前往淮南市第二人民医院，对检测试剂的购进渠道和使用产品是否合法，检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，是否落实进货查验制度，检测试剂贮存条件是否达标，是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械，是否采取相应措施保证医疗器械安全有效，温湿度记录是否真实有效，使用单位核酸检测试剂的相关记录是否规范等进行详细查看。检查组对医院检测试剂质量管理情况作了现场指导，要求医院切实落实主体责任，确保使用的医疗器械产品质量安全有效。

下一步，区市场监管局将持续保持常态化监管态势，密切关注新冠病毒核酸检测试剂的质量安全，有序开展 “回头看”工作，督促使用单位落实主体责任，严厉打击违法违规行为，坚决守住医械产品质量安全底线。

（区市场监管局  张梦）